Od: Yaozhi Data
Državna uprava za hranu i lijekove objavila je 16. siječnja podatke o dostavi dokumenata za odobrenje lijekova. Isti dan su odobrene za stavljanje u promet tablete Eltrombopag etanolamina četiriju tvrtki te je utvrđena prva imitacija. Četiri poznate farmaceutske tvrtke u Kini uspješno su lansirale svoju prvu generičku verziju.
Mnoge se farmaceutske tvrtke natječu
Prva imitacija "čudesnog lijeka za stvaranje krvi" konačno je odlučena
Imunološka trombocitopenija (ITP) čest je stečeni poremećaj krvarenja. Trombociti senzibilizirani autoprotutijelima specifičnim za trombocite prekomjerno se uništavaju od strane monocitno-makrofagnog sustava. Autoantitijela inhibiraju stvaranje trombocita i citotoksičnost megakariocita. T stanice izravno liziraju trombocite i antigen-specifična imunološka intolerancija T stanica uzrokuje trombocitopeniju (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag je prvi u svijetu nepeptidni agonist TPO receptora male molekule odobren za stavljanje u promet. Lijek može stupiti u interakciju s transmembranskom domenom ljudskog TPO receptora, pokrenuti signalnu kaskadu i stimulirati megakariocite koštane srži. Proliferirati i diferencirati, čime se potiče proizvodnja i otpuštanje trombocita. Prema relevantnim studijama, eltrombopag može značajno smanjiti potrebu bolesnika za istodobnom primjenom lijekova i terapijom spašavanja, a bolesnici ga dobro podnose.
Izvor slike: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Globalna baza podataka sustava za analizu lijekova
Godine 2008. američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je stavljanje u promet tablete Eltrombopag etanolamina, čime su postale prvi "hematopoetski čudotvorni lijek" na svijetu. U prosincu 2017. Novartisove originalne tablete Eltrombopag etanolamina odobrene su za stavljanje u promet u Kini (trgovački naziv: Revlan) za liječenje ITP-a. Postao je prvi nepeptidni oralni agonist TPO receptora u mojoj zemlji i uvršten je u imenik nacionalnog zdravstvenog osiguranja. Tijekom godina, prodaja Riverlanda nastavila je rasti, s godišnjom prodajom većom od 2 milijarde USD.
Izvor slike: Yaozhi Data Enterprise Edition - globalni podaci o prodaji najprodavanijih lijekova
Doznaje se da se više od 10 domaćih tvrtki prijavilo za ocjenu konzistencije Eltrombopag etanolamin tableta, a sad je konačno odlučeno i o prvoj imitaciji.
Zaključak
Podrazumijeva se da je nakon što su Novartis Eltrombopag tablete etanolamina odobrene u Kini 2017. za odrasle pacijente s ITP-om koji su prethodno imali slab odgovor na glukokortikoide, imunoglobuline i druge tretmane, primjenjiva populacija za ovu indikaciju dodatno je proširena na 6 godina i više. Kao "hematopoetski čudotvorni lijek", generičke verzije tableta Eltrombopag etanolamina više kompanija su odobrene za stavljanje u promet u isto vrijeme, za što se očekuje da će promijeniti tržišnu strukturu lijekova za liječenje ITP-a.