HDM1002 tablete su oralni agonisti GLP-1 receptora male molekule koje su neovisno razvili Sino-US i Huadong s globalnim pravima intelektualnog vlasništva, koji imaju učinke poboljšanja tolerancije glukoze, hipoglikemije i gubitka težine te su pokazali dobar sigurnosni profil.
Studija faze Ib u Kini objavila je da je ovo vrijeme primijenjeno oralno tijekom 28 dana (4 tjedna) u rasponu doza od 50-400 mg. Rezultati su pokazali da je gubitak tjelesne težine 28. dana u skupini koja je primala dozu od 100 mg ili više bio značajno bolji od onog u placebo skupini, pokazujući ovisnost o dozi, a prosječni gubitak tjelesne težine ispitanika u skupini s ciljnom dozom 28. dana bio je 4,9%~6,8% u usporedbi s osnovnom vrijednošću.
Huadong Medicine još nije objavio učinak mršavljenja HDM1002 tableta nakon duljeg razdoblja doziranja, a njegovo kliničko ispitivanje faze II u Kini za regulaciju tjelesne težine kod osoba s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilih dovršilo je upis svih ispitanika u svibnju ove godine.
Među ostalim oralnim lijekovima za mršavljenje, semaglutid tablete Novo Nordiska i Orforglipron tvrtke Eli Lilly dva su proizvoda koji su privukli najveću pozornost.
U siječnju ove godine, Novo Nordiskove semaglutidne tablete (Novo Xin) odobrila je Državna agencija za hranu i lijekove za liječenje dijabetesa tipa 2. Ovo je prvi oralni agonist GLP{1}} receptora odobren za stavljanje u promet u Kini, no trebat će vremena prije nego što se odobri indikacija za mršavljenje.
Novo Nordisk je u svibnju prošle godine objavio studiju OASIS1 koja je pokazala da su ispitanici izgubili 17,4% (18,34 kg) tjelesne težine nakon 68 tjedana oralne primjene tableta semaglutida, u usporedbi s 1,8% (1,9 kg) u placebo skupini tijekom isto razdoblje.
S druge strane, Eli Lillyjev Orforglipro također je dao pozitivne podatke.
Prošlog lipnja, klinička studija faze II objavljena u New England Journal of Medicine (NEJM) pokazala je da su subjekti izgubili u prosjeku 14,7% svoje težine nakon 36 tjedana korištenja Orforgliprona u najvišoj dozi (45 mg). Učinkovitost je približna onoj verzije injekcije semaglutida tijekom 68 tjedana (16% gubitka težine/cca. 17 kg).
Da li se HDM1002 tablete Huadong Pharmaceuticala mogu natjecati s dva multinacionalna diva u smislu učinkovitosti, tek treba pričekati više kliničkih podataka.
2. Užarena konkurencija na tržištu
Snaga s više proizvoda, više ciljeva, više kanala
Kao jedna od prvih kompanija koja je implementirala GLP-1 u Kini, Huadong Medicine je 2023. ostvarila brojne napretke, a njegova injekcija liraglutida (rilupin) odobrena je za stavljanje u promet u ožujku i lipnju za liječenje odraslih tipa 2 dijabetes, pretilost ili prekomjerna tjelesna težina, a oboje su bili prvi u Kini.
U 2023. prihod Huadong Pharmaceuticala i neto dobit će se povećati. Huadong Medicine je u svom godišnjem izvješću naveo da će dobar zamah prodaje liraglutida nakon lansiranja također postaviti temelje za komercijalizaciju njegovih sljedećih GLP{1}} proizvoda.
Međutim, dobivanje prvog domaćeg liraglutida ne jamči da će imati prednost u užarenoj konkurenciji globalne staze GLP-1.
U području mršavljenja i hipoglikemije, raspored Huadong Medicine pored tradicionalnih lijekova nije samo liraglutid i HDM1002 tablete.